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普利制药露脸PDI2024打针剂工业大会美国获批效果备受瞩目
来源:药品    发布时间:2024-09-14 07:34:27

  第十七届打针剂工业大会(PDI2024)于2024年9月4日至6日在上海中庚聚龙酒店举办,主题为“转型,晋级,可继续”,旨在成为推动职业开展、促进技能交流和完结可继续开展方针的重要渠道。作为我国医药制剂世界化的先导企业,受邀参与PDI大会,并介绍世界化效果,美国打针剂获批效果备受瞩目。

  第17届打针剂工业大会(PDI2024)于2024年9月4日下午在上海中庚聚龙酒店隆重开幕!打针剂工业大会(PDI)是一个专心于打针剂职业的专业会议,旨在推动无菌药品和器械职业的开展,促进技能进步,并完结可继续开展的方针。

  本届大会以“转型、晋级、可继续”为主题,得到我国医药企业管理协会 (CPEA)、我国医药设备工程协会 (CPAPE)、我国化学601117)制药工业协会 (CPIA)、我国医药质量管理协会(CQAP)、美国打针剂协会 (PDA)、美国药典委员会(USP)以及无锡市生物医药职业协会(WBIA)的大力支撑。

  普利制药300630)战略开展部总监周俊先生受邀参与美国打针剂商场药品缺少交流会,并做《普利制药世界化及美国打针剂商场经历共享》的专题报告。普利制药在推动世界化战略方面取得了明显成果,尤其在美国商场上的出色体现,赢得了业界的广泛重视和高度赞誉。

  近几年,普利制药世界批文数量敏捷添加,现在已经有42款药物取得世界批件166个。2023年普利制药美国ANDA批文数量全国第二。至今普利制药共取得美国ANDA 35张,其间2024年就取得美国ANDA 12张,现在还有8张ANDA在批阅中,2024年有望成为全国ANDA批文数榜首。

  普利制药从事药品世界化开辟以来,到现在已有42款药物共获世界制剂上市答应160多个,出售掩盖30多个国家及区域。

  美国是全球最大的仿制药商场。美国本乡近几年不断严峻的药品缺少问题,对大众健康和医疗保健体系构成了严重应战。一起,也为全球商场供给了新的机会。

  据美国卫生体系药剂师协会(ASHP)计算,到2024年榜首季度,美国全国规模内有323种药物缺少,到达历史上最新的记载。这是ASHP自2001年开端追寻该查询以来的最高水平。

  普利制药美国获批的35个ANDA中,有29个打针剂型。美国种类的连续获批,为商场增加带来非常大潜力。

  例如,2024年普利制药取得碘帕醇打针液全规范的订单,订单金额折合人民币过亿。普利制药作为美国商场碘帕醇仅有一家上市出售的仿制药企业,直接和原研企业比拼。此前因新冠疫情期间的造影剂缺少,GPO及医院终端寻觅仿制药来平衡商场,带来了巨大的商机。

  2024年1月,普利制药经过经销商Slate Run Pharm将打针用亚叶酸钙出口美国,缓解缺少危机,被美国最大的GPO Vizient报导。

  2023年9月,普利制药盐酸多巴酚丁胺打针液出口美国,缓解供给缺少。2023年7月19日龙卷风突击了北卡罗来纳州,辉瑞公司在当地的工厂遭到严重破坏,普利制药快速供货,某些特定的程度上缓解了美国多巴酚丁胺药物供给缺少情况。

  在自研高端制剂在中美欧三地商场拓宽的一起,普利制药携本身已有差异化资源优势,进入CDMO商场,逐步树立国内外CDMO商场品牌影响力:支撑中美欧三地申报、质料+制剂+临床一站式服务、无菌打针剂优势特征、丰厚的剂型满意商场稀缺性需求。

  普利制药屡次经过我国、美国、欧盟等GMP认证,并终年规划出产和供货。近年在特征无菌打针剂根底上,逐步树立了多种契合世界规范剂型的出产才能,包含滴眼剂、混悬剂、软膏、疫苗、微丸包衣和灌装等。一起,在海口、杭州两个归纳出产基地根底上,出资安徽安庆API、mRNA辅料、酶发酵、胶束的归纳出产基地,为供给链笔直整合奠定了根底。

  普利制药多类CDMO项目已经在顺顺利利地进行,包含一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌打针剂等。

  普利制药与美国某闻名新药公司在打针用盐酸万古霉素范畴展开了深度协作。这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价,并被颁发了突破性疗法认证。

  普利制药与美国新药公司继续协作卵巢肿瘤新药项目。在前期协助该新药公司完结前期临床样品出产的根底上,根据对互相专业才能的高度认可,两边决议扩展协作规模,普利制药将担任该新药项目的制剂工艺改善,承当后续临床样品的出产任务,并在该药临床获批后,供给商业化出产。

  海南普利制药股份有限公司1992年景立于海口,是我国医药制剂世界化先导企业和国家工信部人机一体化智能体系演示企业,已被国家工信部归入工业改变开展方法与经济转型我国制作2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后,短短3年已成为我国上市公司科学技能创新百强企业。

  普利制药具有海口、杭州和安庆三个世界化高端制作基地和产业化技能中心,是国内为数不多的,契合欧美cGMP规范的生物制药上市公司。

  未来,普利制药将自始自终地施行“先进高端制作, 面向国内世界”的全球战略,继续不断研制更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强壮继续作出贡献,让我国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

  立讯精细:拟收买Leoni AG 50.1%股权及Leoni K 100%股权

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  已有83家主力组织发表2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计2116.39万股,占流转A股6.26%

  近期的均匀本钱为7.95元。该股资金方面呈流出情况,出资者请慎重出资。该公司运营情况尚可,暂时未取得大都组织的明显认同,后续可继续重视。